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薬局・医薬品販売業の開設許可申請等について

ページID:740934514

更新日:2024年5月28日

医薬品医療機器等法に基づき、許可を取得された薬局・薬店は、当該施設に係る情報として、
開設者氏名、管理者氏名について、患者や消費者等のためオープンデーターとして
区のホームページ・区政情報コーナー等で公開させていただきますのでご了承ください。

開設許可申請(新規)について

業務の種別や、個々の事例によって異なる場合がありますので、必ず事前に担当へご相談ください。

開設許可申請(新規)に必要なもの一覧
必要なもの 備考
許可申請書
・薬局(※1)
・店舗販売業(※2)
 
許可申請書(別紙)
・薬局(※3)
・店舗販売業(※4)
・別紙13-1、15-1は業種ごとに記載してください。
・別紙13-2、15-2は特定販売(インターネット等)を実施する場合のみ記載してください。
手数料 34,100円
登記事項証明書 ・開設者が法人の場合のみ。                            ・6ヶ月以内に発行されたもので、法人の目的に薬局・医薬品の販売等に関する業務の記載があることが望ましい。
平面図(PDF:2KB) ・薬局・店舗の面積、レイアウト等につきましては、事前にご相談ください。
備考欄に該当する場合、許可申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員)の診断書(※5) 個人開設者又は法人(薬事に関する業務に責任を有する役員)の方で、精神の機能の障害により業務適正に行うに当たって必要な認知、判断および意思疎通を適切に行うことができないおそれがある場合のみ、診断書が必要です。

・診断書の場合は、診断年月日から3ヶ月以内のもの。
証書(※6)又は雇用証明書 ・開設者と管理者・勤務薬剤師・登録販売者との使用関係を証する書類。
資格証明書 ・管理者・勤務薬剤師・勤務登録販売者について、薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し。
業務従事証明書(※7) 「☆登録販売者の一人勤務・管理者要件についてはこちらをご覧ください」で(1)(2)に当てはまる方の様式です。(以前業務従事した店舗が発行する。)
業務従事確認書(※8) 「☆登録販売者の一人勤務・管理者要件についてはこちらをご覧ください」で(3)(4)に当てはまる方の様式です。(これから従事しようとする店舗が発行する。)
実務従事証明書(※9) 「☆登録販売者の一人勤務・管理者要件についてはこちらをご覧ください」で(1)(2)に当てはまる方の様式です。(以前実務従事した店舗が発行する。)
実務従事確認書(※10) 「☆登録販売者の一人勤務・管理者要件についてはこちらをご覧ください」で(3)(4)に当てはまる方の様式です。(これから従事しようとする店舗が発行する。)

※7~10について…台東区では、管理者となる登録販売者について提出が必要です。添付書類としてシフト表は求めておりませんが、自治体によりますので詳細は開設場所の所轄保健所にお問い合わせください。

更新申請について

有効期間の切れる3ヶ月前から申請を受け付けています。約2ヶ月前に保健所から更新申請書をお送りしておりますので、1ヶ月前までに申請してください。

更新申請に必要なもの一覧
申請書類(word形式) 申請書類(PDF形式) 添付書類 手数料
薬局開設許可更新申請書(ワード:28KB) 薬局開設許可更新申請書(PDF:187KB) 許可証(原本) 12,700円
店舗販売業許可更新申請書(ワード:31KB) 店舗販売業許可更新申請書(PDF:192KB) 許可証(原本) 12,700円

取扱処方箋数届について

届出書類

対象となる薬局

次にあてはまる薬局は、毎年3月31日までに、前年(1月1日から12月31日まで)の総取扱処方箋数の届出を行ってください。

  • 以下の計算で求められる前年の一日平均取扱処方箋数が40枚を超え、また前年における業務を行った期間が3ヶ月以上の薬局。

一日平均取扱処方箋数=A÷B
A:前年の総取扱処方箋数{眼科,歯科,耳鼻咽喉科の処方箋数×(3分の2)}
B:前年に業務を行った日数(調剤の有無に関わらず薬局として業務を行った日数)

許可証書換え交付申請,再交付申請について

許可証記載事項に変更が生じた場合や、許可証を紛失・き損した場合には、任意で許可証の書換え交付,再交付の申請ができます。

許可証書換え交付申請,再交付申請に必要なもの一覧
申請書類(word形式) 申請書類(PDF形式) 添付書類 手数料
許可証書換え交付申請書(ワード:36KB) 許可証書換え交付申請書(PDF:150KB) 許可証(原本) 2,500円
許可証再交付申請書(ワード:22KB) 許可証再交付申請書(PDF:143KB) 許可証(原本)
(き損の場合のみ)
3,500円

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お問い合わせ

台東保健所 生活衛生課医務薬事衛生担当

電話:03-3847-9416

ファクス:03-3841-4325

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